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Aucta Pharma

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我们利用自身特有的技术平台对已上市的现有产品进行改良,改变其适应症或给药方案,以满足市场空缺或急需的医疗需求,这些改良型新药将以505(b)(2)的注册途径申报美国FDA。
过去几年,公司通过研发服务和仿制药的里程碑付款创收。展望未来(从2018年起,我们的收入将以FDA和CFDA获批产品的销售为主(短期内以上市仿制药销售为主,后续以上市品牌药销售为主)。
目前我们有3个项目正在进入或进行Ph2 / Ph3临床试验,其中1个是孤儿药产品(FDA指定),另外2个为极具创新性的改良产品,上市后将是该治疗领域唯一具有临床优势的治疗药物。
公司还拥有10余个正处于不同研发阶段的管线产品。

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