固体制剂

速释制剂 (干法,湿法,直压)

  • 普通固体制剂的研发及制备涉及原料药性质,产品生物利用度,稳定性,分析方法开发及验证,处方研发,工艺参数摸索等。
  • 我们具有丰富的处方研发及产品放大的经验,可以确保早期研发过程中的处方摸索全方位的考虑物理药学,生物药剂学及放大生产实用性,快速的推进及解决研发过程中可能遇到的问题。
  • 我们有多个产品的QbD研发报批的经验,并在国际会议就类似课题做过多次应邀讲义,对于有意向向欧美扩展的企业,和我们合作有极大的优势。

缓释(骨架片,小丸,膜包衣)

  • 对多项缓控释技术及相关产品的经验是奥科达的亮点之一。微球制备,缓释包衣,不同类骨架性结构,一级及零级释放,我们在缓控释领域有着丰富的研发经验,目前我们在研的有数十个缓控释产品,涵盖上述相关的多个技术领域。

药动模拟,生物药剂指导的处方设计

  • 我们在生物等效性,体内外相关性等领域有过不少的案例研究及发表文献。一般来讲,药动模拟可以以预测或是拟合的方式来进行。
  • 预测就是根据药物的理化性质,药动参数等来模拟可能预见的药动曲线,以此来推测是否符合临床药理的要求。
  • 拟合是根据已有的处方及体内药动学数据,建立可预测的体内外相关性模型,调整处方以达到生物等效的目的。